喜报 | 方圆环保药业司美格鲁肽原料药完成国家药监局官方登记

近日
，
，，国家药品监督管理局相关信息平台公示显示
，
，方圆环保药业（武汉）有限公司司美格鲁肽原料药已完成官方登记（登记号：Y20250001408，，，，更新时间：2026年1月16日）
。。。公示信息显示，，
，该品种为境内生产原料药，
，，
，并已完成多规格包装备案。。。。标志着公司在司美格鲁肽产业链布局上再获关键进展，
，为公司及合作伙伴后续开展相关制剂研发与产业化奠定了坚实基础
。。。

司美格鲁肽作为全球重磅的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，，在2型糖尿病和体重管理等适应症上具有明确的临床价值，，市场需求广阔
。
。在市场规模持续攀升的同时，
，，也面临着全球供应链的挑战
，，为国内优质原料药企业提供了广阔的发展空间。。。。

此次司美格鲁肽原料药完成国家药监局官网公示，
，，，是“原料药+制剂”双轮驱动战略的重要落地成果，，依托在多肽合成领域的核心技术积累
，，，，公司攻克了司美格鲁肽长链多肽合成中的纯度控制
、、工艺稳定性等难题，，同时，，通过工艺优化实现的成本优势
，，在通过高标准审核后更具市场穿透力，，有望在市场竞争中抢占先机。。。。

关于方圆环保药业

方圆环保药业是一家专注于创新药物研发、、生产与销售的A股上市的国家级高新技术企业，
，，深耕多肽药物20余年，，拥有覆盖全球主流多肽靶点的完整制剂管线，，包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药
、、、瑞他鲁肽、、、、替尔泊肽、
、司美格鲁肽、、、、利拉鲁肽等全球重磅多肽ANDA制剂
，，，
，累计授权国内外专利近500余项，，为GLP-1日制剂利拉鲁肽ANDA全球首家在美国FDA获批上市企业，，，产品已进入欧美规范市场。。