• 请留下您的信息
    about us

    关于我们

    paly-btn

    关于我们

    深圳方圆环保药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、、、产、、、、销一体的国家高新技术企业,,,始终专注于多肽药物及小核酸领域。。。。公司于2011年在深交所上市(股票代码:300199),,是中国较早上市的多肽药物企业。。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、、、国家多肽创新药物公共实验中心、、、国家多肽药物制备中试技术平台,,承担了多项国家级课题,,,获得国家技术发明奖二等奖、、中国专利优秀奖、、国家知识产权示范企业、、、广东省科学技术奖、、深圳市市长奖等国家、、省、、、市级荣誉奖励。。。。发展至今,,,,已经通过了中国,,,美国,,,欧盟,,,巴西,,,澳大利亚,,,,韩国等GMP认证,,,打通了上中下游垂直产业链,,确保了从原料到药品的全链条控制。。。方圆环保药业一直秉承持续创新,,成为多肽行业领跑者为愿景,,,守护生命健康为永恒的使命。。
    29

    多肽成品制剂批准证书

    9

    新药证书

    32

    临床批准

    战略布局

    公司坚持围绕“人才、、、创仿、、国际化”三大战略支柱进行产业链布局,,,以“自研 + 内外资源整合”的双轮驱动模式,,,打造具有市场竞争力的“创新药+仿制药”产品管线,,,试点美容肽等新兴产业,,探索多肽领域的各种应用场景,,,实现产品领先战略下的多样化经营,,,,推动公司持续、、、稳定、、快速、、、、健康、、高效发展。。。
    Strategic layout
    01

    创新合作共赢

    作为多肽行业的领军药企,,,,公司充分挖掘自身优势,,,逐步开拓与国内外资源互补的优质先进技术公司、、、科研机构、、、、药企等合作,,通过与华为云计算、、、碳云智能等先进技术公司合作赋能药物发现和工艺开发,,,,与中科院微生物所、、、、中科院深圳先进院、、、、中科院过程工程所、、深圳湾实验室、、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心等科研机构合作推进研发项目,,,携手Hikma、、、、辉凌医药、、中国医药、、三生蔓迪等国内外医药企业推进产品商业化,,,,积极践行创仿结合战略,,,,开展创新药布局,,快速推进HY3000抗新冠多肽鼻喷剂药物、、、HY3003 Triple-G三重激动剂、、、、利拉鲁肽注射液、、、司美格鲁肽注射液、、、、替尔泊肽注射液等创新药和高难度仿制药项目的研发、、、临床研究及应用和成果产业化落地。。。。
    cx
    01

    发展历程

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15与碳云智肽签署 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物联合开发协议

      szhyyygf-file15与华为云签署全面合作协议,,,聚焦“AI智药”

      szhyyygf-file15与国药股份签署战略合作协议,,,共探创新药研发新路径

      szhyyygf-file15与怡和嘉业达成战略合作,,,共筑睡眠健康管理新生态!!!!

      2025
      2024

      szhyyygf-file15利拉鲁肽注射液:FDA正式批准,,超百万支发往美国

      szhyyygf-file15与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液(减重)签署合作协议

      szhyyygf-file15签署多笔GLP-1制剂与原料药海外商业批订单

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15通过了美国FDA的cGMP现场检查,,,获得了“零缺陷”的优异评审结果

      szhyyygf-file15与辉凌医药在全球就辅助生殖多肽注射剂产品展开全方位合作

      2023
      2021

      szhyyygf-file15签署了GLP-1药物出口美国市场的许可协议

      szhyyygf-file15中科院高福院士合作开发预防新冠多肽鼻喷剂HY3000

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15阿托西班: 德国、、西班牙批准(用于治疗女性早产)

      szhyyygf-file15依替巴肽: 美国食品药品监督管理局(FDA)批准(抗凝血药)

      2020
      2019

      szhyyygf-file15工业大麻中国云南大理生产中心

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15通过欧盟EMA检查,,韩国KFDA检查

      2018
      2017

      szhyyygf-file15FDF生产线通过巴西ANVISA检查

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15API生产线通过美国FDA和EU的检查

      2015
      2014

      szhyyygf-file15以US$216M 收购甘肃成纪生物药业

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15从CFDA获得制剂新设施的GMP批准

      2013
      2011

      szhyyygf-file15深圳证券交易所创业板上市

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15推出特利加压素上市,,中国首仿

      2009
      2007

      szhyyygf-file15全球化业务拓展

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15依替巴肽,,,方圆环保的第一个新药申请

      szhyyygf-file15推出去氨加压素上市,,中国首仿

      2006
      2005

      szhyyygf-file15原料药(缩宫素溶液、、醋酸曲普瑞林)获得药品GMP认证

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15推出胸腺五肽上市

      szhyyygf-file15推出生长抑素上市

      2004
      2003

      szhyyygf-file15在GMP标准下实现规模化生产

    • dna
      dna

      szhyyygf-file15中国首个多肽研发中心成立

      2000
      1998

      szhyyygf-file15公司成立

    加载更多

    企业文化

    使命

    why (1)

    守护生命健康

    我们倡导员工、、、、合作伙伴、、、、社会保持健康和向上的力量;致力于用产品和服务为全球用户减少、、降低疾病痛苦,,,挽救生命,,为人类幸福、、健康生活贡献力量。。

    愿景

    why (2)

    持续创新,,,,
    成为多肽行业领跑者!!!

    为了生命的延续、、身体的健康、、、人类的幸福,,,方圆环保立足多肽,,,不断创新,,,,探索求变,,,力争成为多肽行业的领跑者!!!!

    企业精神

    why (3)

    天下之道  仁心为药

    这是方圆环保在长期的生产经营实践中逐渐形成的,,,,是公司的灵魂。。。。对员工,,,对客户,,方圆环保以“责任与担当”的态度,,与员工、、、、客户同生共长,,,,坚守创业初心。。。作为多肽行业的先驱者,,,方圆环保始终秉持“仁心仁意做好药”的信念,,,,坚守制药人的初心。。。。

    核心价值观

    why (4)

    创新求实 合作共赢

    我们营造包容环境,,,,鼓励大胆创新与科学探索;我们坚持求真务实,,,持续优化迭代,,,,追求实效;我们恪守真实、、诚实、、踏实,,,让创新根植于真实土壤。。 我们对内构建“共识、、、、共创、、、共担、、共享”的共赢生态,,优化协同机制;对外联结员工、、、伙伴与社会力量,,,,共筑大健康事业;全员秉持大局观,,,主动协作、、、、知识共享,,,实现共同成长与繁荣

    原料药基地

    方圆环保药业 (湖北)武汉子公司是专业从事多肽特色原料药研产销一体的国家高新技术企业、、、、湖北省专精特新中小企业、、、、湖北省绿色工厂、、、、湖北省健康企业,,,致力打造国际一流的多肽原料药生产基地和生物医药生产基地,,,原料药产线正在扩建。。。。公司位于武汉市黄陂区临空示范产业园区,,按国际cGMP标准设计兴建,,,,引进国际领先的生产技术和先进设备,,国际一流水平的生物医药生产基地。。拥有先进的全自动多肽合成系统、、、、全自动纯化系统以及先进的设施设备,,,拥有完善的GMP管理体系和专业技术人员,,,,多肽原料药生产基地目前已通过中国/美国/澳大利亚等国家官方GMP认证。。。

    • 国际标准认证

      sss (1)符合cGMP,EU-GMP,FDA-GMP要求

    • 规模化产能扩张

      sss (2)正扩建原料药产线,,致力打造国际一流的多肽原料药与生物医药生产基地

    • 智能生产体系

      sss (3)配备全自动合成/纯化系统及先进设施

    工业大麻基地

    方圆环保药业(云南)大理子公司依托云南省和大理州相关产业政策,,,重点发展4大业务板块,,,,以工业大麻产品和医疗机构制剂为主要发展业务,,医药用培养基、、、及天然植物提取物为辅助业务板块。。公司具备制药企业GMP管理规范的优势,,,能够快速切入中药制剂、、、工业大麻类药物、、天然植物提取物的大健康类产品的研发和生产,,形成产业链中的比较优势——在工业大麻CBD、、、、中药制剂、、天然植物提取物的提纯与加工方面,,,具有工艺设计技术能力,,,,可全面配套药品研发、、、生产、、、专利申请、、注册、、功效评价等技术环节,,快速实现产品的工业化能力,,可同时提纯CBD晶体+CBD全谱油,,,,以及中药制剂和天然植物提取物为原料的大健康产品等工艺制备的兼容性,,,,有利于发展多元化的产品。。。。

    • 双核驱动

      sss (1)工业大麻产品、、、、医疗机构制剂

    • 特色工艺技术

      sss (2)CBD提纯(晶体+全谱油)、、、、中药制剂及植物提取物加工

    • GMP赋能

      sss (3)制药标准保障合规高效生产

    高附加值医药中间体

    方圆环保药业 (甘肃)成纪子公司是集药品、、、、医疗器械研发、、生产、、、销售为一体的大型高科技现代化综合企业。。。是国内为数不多的具有《药品生产许可证》和《医疗器械生产许可证》的双证企业。。。。公司占地面积117亩,,注册资本2.29亿元。。。。公司拥有170个药品注册批文,,,包括冻干粉针剂,,,,小容量注射剂,,,,片剂,,,,胶囊剂,,颗粒剂,,,糖浆剂,,,散剂,,口服液,,,原料药,,,大容量注射剂等。。公司拥有医疗器械注册证15个,,专利技术105项。。

    • 占地面积

      sss (1)117亩

    • 药品注册批文

      sss (2)170

    • 专利技术

      sss (3)105项

    制剂基地

    方圆环保药业 (深圳)坪山分公司作为制剂生产基地,,,,占地25000平方米,,,被国家发展改革委列为“产业振兴重大建设项目”。。。完全参照欧美cGMP标准兴建,,,,拥有代表国际先进水平的生产线,,,,包括3条西林瓶生产线、、、1条卡式瓶生产线和1条预灌封生产线。。。。自2013年开始投产以来,,,,已成功获得以下监管机构的GMP证书:中国NMPA、、、美国FDA、、、、欧盟EMA、、、巴西ANVISA、、巴基斯坦MOH、、、、印尼BPOM等。。。。

    • 占地面积

      sss (1)2.5万平方米

    • 国际先进产线

      sss (2)西林瓶生产线、、、、卡式瓶生产线、、、、预灌封生产线等

    • 国际GMP认证

      sss (3)中国NMPA、、、、美国FDA、、、欧盟EMA、、巴西ANVISA、、、、巴基斯坦MOH、、印尼BPOM等

    maps
    • szhyyygf-file18
      map-img
      原料药基地
    • szhyyygf-file21
      map-img
      工业大麻基地
    • szhyyygf-file20
      map-img
      高附加值医药中间体
    • szhyyygf-file19
      map-img
      制剂基地
    站点地图